“坚持创新驱动,加紧培育壮大新动能。”党的二十届四中全会提出“加快高水平科技自立自强”,近日召开的中央经济工作会议再次就科技创新作出重点部署。
在江苏省无锡市政协委员、无锡海斯凯尔医学技术有限公司(以下简称“海斯凯尔”)董事长邵金华看来,这些战略指引,为科技型企业持续高质量发展指明了方向,更坚定了信心。
海斯凯尔是国家级专精特新重点“小巨人”企业。成立15年来,其凭借无创肝脏检测系统iLivTouch、共聚焦激光显微内镜CelTouch、高端超声科研平台EQTouch等高端医疗装备,不仅填补了国内多项技术空白,也悄然改写着相关领域的全球竞争格局。
以知识产权捍卫发展主动权
中央经济工作会议指出,要“强化企业创新主体地位,完善新兴领域知识产权保护制度”。对于这一重要表述,邵金华坦言:“说到了致力于科技创新的企业家们的心坎里。”
海斯凯尔的成长史,正是一部与知识产权保护相伴相生的奋斗史。
面对中国肝病高发、早期检测需求巨大的现状,2012年,海斯凯尔突破瞬时弹性成像(TE)技术,推出了全球首台影像引导的无创肝纤维化检测系统iLivTouch,成功打破海外巨头的行业垄断。同时,该设备凭借“无创、快速、精准”技术优势,迅速成为临床专家推崇的“中国方案”。
然而,创新突破背后也危机四伏。2014年,成立仅3年多的海斯凯尔收到了一份来自国际巨头的专利诉讼传票,竞争对手提出了可能让海斯凯尔陷入绝境的诉讼要求,并给出了合资收购的橄榄枝。
“要么生,要么死,但不能被合资收购。”彼时,无论是资金实力还是行业影响力,都与国际巨头相去甚远,但为了捍卫自主创新成果与企业发展主动权,海斯凯尔毅然拿起法律武器应诉。
这场长达5年的诉讼以海斯凯尔的胜诉告终。而在一边应诉一边发展的过程中,iLivTouch也先后通过了美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、澳大利亚TGA等全球主要监管机构的认证,成功进军国际市场。
现在,iLivTouch已构建起严密的知识产权保护体系,累计申请400余项专利,产品销往全球70余个国家或地区,惠及全球超6000万人次,减少肝穿刺超50万例,预估节约医疗费用达15亿元,并斩获黄家驷生物医学工程奖、华夏医学科技一等奖、中国专利优秀奖等荣誉,成为国内市场份额第一、全球市场份额第二的创新产品。
知识产权的坚实保障,更催生了企业持续创新的强大动能。
“十四五”时期,iLivTouch依托产学研医协同创新机制,将应用场景延伸至脂肪性肝病、酒精性肝病、药物性肝损伤等多种慢性肝病的精准评估与疗效监测。同时,海斯凯尔正在推进肝脏炎症无创检测技术,以及方便便捷的肝脏检测产品,从而满足更加全面的肝脏健康指标评估以及更多基层场合应用的需求。
“知识产权是科技企业的核心竞争力。”回望发展历程,邵金华感慨,海斯凯尔正是凭借产权保护突围生死考验,依托产权体系推进研发与全球化,再以创新成果呼应国家战略、惠及民众。这样的发展闭环既成就了企业领跑专业领域的传奇,也诠释了科技企业扎根国家战略的发展逻辑。
“中国智造”频传捷报
我国呼吸道肿瘤和消化道肿瘤患者发病率高,肺癌、胃癌、肠癌和食管癌均位居新发病例数前列,“发现即晚期”是亟待破解的临床困境。但传统筛查手段依赖医生经验,对早期微小病变识别能力有限,且容易造成漏诊。
2023年6月16日召开的第二十届北京国际消化疾病论坛上,海斯凯尔推出了自主研发的共聚焦激光显微内镜CellTouch。这款“光学活检”设备一经发布,就引起全场关注 这是全球第三款上市的共聚焦激光显微内镜,其配备了外径仅0.8毫米的全球最细针式成像探头,可轻松通过常规内镜通道,无创进入人体消化道、呼吸道等腔内开展微创诊疗。更值得关注的是,这款内镜虽极致纤细,但仍能对人体组织放大1000倍,实现细胞层面的无创在体实时观察。这如同为医生检查配上了“超级显微镜”,能显著提升消化道肿瘤的早筛精准度。
“国产共聚焦激光显微内镜的出现为广大患者及高风险因素人群带来了福音,相较于进口设备,将大大降低患者医疗成本。”中华医学会消化内镜学分会主任委员、上海长海医院金震东教授在发布会上评价道。
权威专家的认可,对企业发展是莫大鼓舞。
2025年6月,海斯凯尔联合山东大学齐鲁医院发布了全球首个“CelTouch AI辅助诊断系统”。该系统可自动识别病变特征并发出预警,是全球共聚焦激光显微内镜技术在转化应用中率先与AI融合的突破性成果,也是国产高端医疗装备智能化发展的里程碑。它的问世,标志着共聚焦技术从“依赖经验判读”向“智能识别”迈出了关键一步。
“这一系统可辅助医生大幅提升疾病诊断效率与精准度。尤其是对基层医生而言,相当于拥有了‘专家级’实时指导,能有效降低因经验不足导致的漏诊、误诊风险。”山东大学齐鲁医院左秀丽教授评价道。
更多捷报接踵而至。
今年8月,CelTouch获得美国FDA审批。作为中国技术在该领域第一次获得海外市场认证,这一突破也标志着CelTouch的技术性能已达到国际先进水平。
同样值得期待的是,CelTouch的应用早已突破消化道肿瘤早筛领域,开始助力肺癌、肺结节以及间质性肺疾病精确诊断。以海斯凯尔近日披露内容为例,公司再度携手广州医科大学附属第一医院获得“基于多组学融合的间质性肺疾病精准诊断与分层管理体系研究”重大专项支持,推动CelTouch赋能间质性肺疾病的精准诊疗。该技术在泌尿、神经外科等更多的应用领域和创新成果则处于持续拓展中。
自立自强方能护航人民健康
创新永无止境。
在iLivTouch、CelTouch之后,海斯凯尔自主研发的高端超声科研平台EQTouch,又将临床诊断和科学研究带入了一个新的阶段。
这一首次将业内领先的粘弹性、射频数据、微血流、可编程超声控制等新技术集于一体的科研设备,可广泛应用于肝、肾、脾、心、乳腺、肌骨、血管等多个领域,并已作为关键科研装备,服务中国科学院、清华大学、复旦大学、上海交通大学等顶级科研机构,支撑其在光声成像、脑功能等前沿方向的探索,有力推动了我国高端超声科研设备的自主可控进程。
近日,科技部国家重点研发计划“贴片式人体组织功能参数多模态超声动态监测技术研究及样机研制”完成立项公示,该项目由海斯凯尔联合深圳大学、清华大学、中国科学院微电子研究所等国内顶尖研究机构共同承担,是海斯凯尔致力于承接国家重大战略需求、突破高端诊疗装备瓶颈、提升我国医疗设备的自主创新能力和国际竞争力的又一突破。
“从iLivTouch到CelTouch,再到EQTouch,从打破国外技术垄断到实现国产替代,再到获得国际市场广泛认可,海斯凯尔的成长之路,也是中国企业践行高水平科技自立自强道路的缩影。”邵金华说。
他进一步补充道,“在海斯凯尔的成长壮大过程中,持续获得了国家‘十二五’‘十三五’‘十四五’重大科技专项支持。因此,海斯凯尔的创新突破,不仅仅是一家企业的发展成就,更彰显了我们国家立足民生需求、以战略布局牵引前沿科技、培育自主创新生态的系统性力量。”
谈及“十五五”时期企业发展规划,邵金华表示,要继续以人民健康重大需求为导向推进科技创新,同时秉持开放合作精神,在全球市场竞争中持续提升技术实力。
“健康是全人类的共同福祉,而科技可以打破国家和种族的边界。”邵金华强调,海斯凯尔将深入贯彻落实四中全会和中央经济工作会议精神,持续深耕医疗装备领域,以更高水平的“中国智造”护航中国乃至世界人民的健康未来。(《人民政协报》(2025年12月29日第1版))
