长不过一个遥控器,重不过一部智能手机,握在手里像手电筒,这是无锡企业海斯凯尔新研发的手持式肝脏弹性检测设备PockeTouch。昨日获悉,该产品已拿到国家三类医疗器械注册证获批上市。这位全球首款能装进口袋里的“侦察兵”,让医疗界肝脏无创检测迈入了“口袋时代”。
PockeTouch的核心突破在于“小”:长18厘米左右,重量仅400克。“它真正做到了‘把设备装进口袋’。”据海斯凯尔医学市场创新部总监王秋玲介绍,PockeTouch通过芯片化集成与微型化工程重构,把传统大型设备的核心检测能力(振动控制瞬时弹性成像技术)完整地浓缩进了手持探头里。
由于肝脏没有痛觉神经,早期病变几乎没有任何感觉,等发现时往往已是中晚期。现有的检测手段,要么是有创的肝穿刺活检,要么是CT、核磁等这类体型大、价格高的设备,基层机构买不起、搬不动。“我们一直想做的,就是让肝病筛查像量血压一样简单。”这个“简单”的背后,是一场持续了四五年的技术攻坚。研发人员将大型设备微缩后与探头一体化,其内核算法历经上万次工程测试、算法迭代与体模验证,以确保小型化后检测精度无损耗。
别看PockeTouch个头小,但实力硬核。据介绍,它主要检测肝脏的两大核心健康指标:一是肝脏硬度值(LSM),用来评估有没有肝纤维化或肝硬化;二是脂肪衰减参数(UAP),用来判断有没有脂肪肝。医生可以把它揣进白大褂口袋,看门诊或义诊时掏出来,涂上耦合剂,往患者肋间隙轻轻一放,短短2分钟左右就能完成检测。检测结果会立刻通过专用App同步到手机或平板上,实现信号采集、智能分析和结果输出的一体化管理。PockeTouch还有一个“秘密武器”,它搭载了海斯凯尔的独家专利——自适应变频技术,探头能根据检测者的体型、脂肪厚度自动调整频率,精准定位肝脏,实现“一机通用”。
数据显示,PockeTouch设备充一次电足够支撑高强度的连续工作,可完成数百人以上的检测。更让人惊喜的是价格,据透露,这款“口袋”设备售价预计在传统大型设备的十分之一左右。“基层买得起,就能真正把肝病早筛的关口前移到社区。”王秋玲表示,PockeTouch最适合的是下沉基层,进入社区卫生服务中心、连锁药店、大型企业的健康驿站等大型设备“够不着”的地方,比如用于社区义诊或大规模人群早筛。“让老百姓在家门口花2分钟给肝脏‘做个体检’,实现肝病早筛的触手可及。”
